Description
L’attaché de recherche clinique a pour mission de mettre en place et suivre les études cliniques d’un projet en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation auprès des investigateurs.
Activités principales :
- visite de pré- sélection, d’initiation et de fermeture des sites d’investigation ;
- visite de suivi de l’étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source « du patient) ;
- formation et information des investigateurs et des participants a l’étude clinique ;
- vérification de la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour les études cliniques ;
- gestion et archivage de la documentation de l’étude clinique et des documents administratifs et réglementaires ;
- vérification de la transmission des informations de pharmacovigilance ;
- contrôle de l’application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance ;
- participation à la rédaction du guide de monitoring ;
- rédaction de comptes-rendus de visites ;
- conception des cahiers d’observations (éventuellement) ;
- gestion et suivi des demandes de correction.
Source : LEEM – Les entreprises du médicament
Qualités requises
- Esprit d’analyse
- Observateur
- Organisé
Missions principales du métier
- Contrôler
- Organiser
- Préparer
Diplômes requis
- licence pro Sciences, technologies, santé mention santé spécialité technicien de recherche clinique
- licence pro Sciences et technologies mention santé spécialité métiers de la recherche clinique
- Master Sciences, technologies, santé mention santé publique et environnement spécialité épidémiologie, recherche clinique, évaluation
- Master Sciences et technologies mention rééducation et ingénierie médicale spécialité recherche clinique en rééducation
- Master pro Santé-sport mention santé publique spécialité recherche clinique, marketing et management du secteur biomédical
- Master pro Sciences, technologies, santé mention santé – populations spécialité évaluation en santé, recherche clinique
- Master rech. Sciences, technologies, santé mention biologie-santé spécialité recherche clinique
- Master rech. Sciences, technologies, santé mention santé – populations spécialité évaluation en santé, recherche clinique
- Master rech. Sciences, technologies, santé mention santé publique spécialité recherche clinique
- Master rech. Sciences de la vie et de la santé mention santé publique spécialité recherche clinique
- Diplôme de pharmacien
- Diplôme d’ingénieur
Enseignement / Formations
Ces formations ne sont pas dispensées en Occitanie.
Liens utiles
Leem – Les entreprises du médicament
www.leem.org