Description
Le responsable formulation conçoit et met en oeuvre des projets de développement galénique nécessaires à la mise au point de la forme pharmaceutique et du procédé de fabrication dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité, des coûts et des délais.
Activités principales :
- recherche de formules galéniques intégrant les exigences du projet (thérapeutiques, techniques, industrielles, commerciales et réglementaires)
- organisation, planification et suivi de l’avancement des différentes étapes d’un projet de développement galénique
- arbitrage et allocation de moyens / ressources (humains, financiers, délais, matériels…) en fonction de la stratégie de développement
- contrôle de la cohérence des résultats des essais galéniques avec les spécifications attendues du produit
- gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation…) organisation et animation des équipes de développement galénique
- coordination et contrôle de la fabrication des lots cliniques (mise en oeuvre du procédé, spécification du produit), des lots semi pilotes et pilotes
- participation à la définition, au contrôle de l’application et au suivi des procédures de production et des règles d’hygiène et sécurité
- veille technique, technologique et réglementaire
- interprétation des résultats des essais galéniques et choix des solutions les plus adaptées
- contrôle de la fabrication des produits pour les études cliniques, pré cliniques et épidémiologiques
- présentation des résultats des essais galéniques
- rédaction de rapports et de publications sur les résultats des essais galéniques
- coordination des activités avec les autres services de recherche et développement et/ou production, maintenance …
Autres appellations : Galéniste formulateur, Chercheur galéniste, Responsable galénique.
Source : LEEM – Les entreprises du médicament
Qualités requises
- Curieux
- Organisé
- Rigoureux
Missions principales du métier
- Concevoir
- Faire de la recherche
- Organiser
Diplômes requis
- Pharmacien
- Doctorat
NB : ce poste n’est accessible qu’aux personnes confirmées.
Enseignement / Formations
31 – Ecole nationale supérieure des ingénieurs en arts chimiques et technologiques (ENSIACET)
4 allées Emile Monso
31432 Toulouse
Tél. : 05 34 32 33 00
Fax : 05 34 32 33 99
Contact : communication@ensiacet.fr
www.ensiacet.fr
Faculté des sciences pharmaceutiques
35 chemin des Maraîchers
31000 Toulouse Cedex 04
Tél. : 05 61 25 68 00
www.pharmacie.ups-tlse.fr
UFR de physique chimie automatique
118 route de Narbonne
31000 Toulouse Cedex 04
Tél. : 05 61 55 68 28
www.univ-tlse3.fr
31 – UFR de sciences de la vie et de la terre
118 route de Narbonne
31062 Toulouse
Tel : 05 61 55 67 20
www.univ-tlse3.fr
31 – UFR de sciences, espaces, sociétés
5 allées Antonio Machado
31058 Toulouse
Tel : 05 61 50 38 50
www.univ-tlse2.fr
Liens utiles
Leem – Les entreprises du médicament
www.leem.org
L’industrie pharmaceutique en France – APICaen
www.apicaen.org