Responsable de développement industriel dans l’industrie pharmaceutique

Description

Le responsable de développement industriel met en place des projets de développement industriel et d’optimisation des process en gérant les moyens humains et matériels nécessaires à leur réalisation dans le respect des référentiel qualité, des règles d’hygiène de sécurité, des délais et des coûts.

Activités principales :

• organisation, planification et suivi de l’avancement des différentes étapes d’un projet de développement industriel
• mise en place des équipements pilotes et industriels (choix des matériels et des équipements)
• arbitrage et allocation de moyens / ressources (humains, financiers, délais, matériels…) en fonction de la stratégie de développement
• coordination et contrôle de la fabrication des lots pilotes (mise en oeuvre du procédé)
• organisation et animation des équipes de développement industriel
• suivi du transfert ou de la mise en oeuvre des procédés en production
• gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation/contrôle, formation…)
• proposition et mise en œuvre des actions visant à l’amélioration continue des procédés existants
• interprétation des résultats de validations pilotes et choix des solutions les plus adaptées
• présentation des résultats des essais industriels
• rédaction des rapports de développement industriel, notamment le rapport final de validation
• contrôle de la mise a jour des dossiers de fabrication et des dossiers techniques des équipements
• coordination des activités avec les autres services de recherche et développement et/ou production, maintenance,…
• proposition de nouveaux équipements et technologies et adaptation des procédés aux sites et aux équipements existants
• conception des protocoles de validation, des instructions de production, des procédures et des modes opératoires
• élaboration du cahier des charges pour les fournisseurs ou des prestataires externes
• Coordination des prestataires externes dans les projets de développement
• contrôle de l’application de la réglementation en matière de production et des règles d’hygiène et sécurité et environnement

 
Autres appellations : Responsable du service méthodes et industrialisation, Responsable industrialisation, Responsable technologies et procédés, Responsable coordination et application industrielle, Responsable développement process.

Source : LEEM – Les entreprises du médicament