Responsable biométrie

Description

Le responsable biométrie coordonne et supervise les activités de biostatistiques et/ou de gestion de données biomédicales dans le respect de la réglementation. Il conseille une stratégie d’analyse statistique pour orienter le plan de développement clinique et/ou structurer la cohérence de la base de données cliniques à long terme.

Activités principales :

  • organisation et supervision du traitement des données des études cliniques, pré-cliniques et épidémiologiques
  • arbitrage et allocation des moyens / ressources (humains, financiers, délais, matériels…) pour la biométrie
  • animation des équipes de bio statistique et/ou data management
  • coordination et contrôle de la qualité des analyses statistiques des études cliniques et/ou pré-cliniques et épidémiologiques et des activités de gestion de bases de données
  • organisation et planification des activités de biostatistique et/ou de data management
  • validation des procédures standards opérationnelles (SOP) de biostatistique et/ou data management et contrôle de leur application
  • gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation…)
  • sélection, validation et contrôle des fournisseurs ou des sous-traitants (appels d’offres, négociation, rédaction du cahier des charges…)
  • représentation de l’entreprise auprès des autorités de santé et intervention dans les congrès dans le domaine de la biométrie
  • définition des outils statistiques et de gestion de bases de données
  • conseil sur les choix expérimentaux pour assurer la cohérence du plan de développement des études cliniques (critère principal, plan expérimental, groupes parallèles…)

 

Autres appellations : Directeur biométrie, Responsable biostatistique et data management, Responsable biostatistique, Responsable gestion de bases de données, Statistician manager, Head of biometry.

Source : LEEM – Les entreprises du médicament

Qualités requises

  • Organisé
  • Relationnel
  • Rigoureux

Missions principales du métier

  • Conseiller
  • Encadrer
  • Organiser

Diplômes requis

En Midi-Pyrénées :

  • Master pro Sciences, technologies, santé mention mathématiques et applications spécialité informatique statistique, mathématiques appliquées à la gestion de production 
  • Master pro Sciences, technologies, santé mention mathématiques et applications spécialité ingénierie de la statistique et informatique décisionnelle 
  • Master pro Sciences, technologies, santé mention mathématiques et applications spécialité statistique et économétrie

NB : ce poste n’est accessible qu’aux personnes confirmées.

Enseignement / Formations

*Master pro Sciences, technologies, santé mention mathématiques et applications spécialité ingénierie de la statistique et informatique décisionnelle

UFR de mathématiques informatique gestion
118 route de Narbonne
31062 Toulouse
Tél. : 05 61 55 66 11
www.univ-tlse3.fr

*Master pro Sciences, technologies, santé mention mathématiques et applications spécialité informatique statistique, mathématiques appliquées à la gestion de production

UFR de sciences, espaces, sociétés
5, allée Antonio Machado
31058 Toulouse
Tél. : 05 61 50 42 50
www.univ-tlse2.fr

*Master pro Sciences, technologies, santé mention mathématiques et applications spécialité statistique et économétrie

Voir : UFR de mathématiques informatique gestion

Liens utiles

Leem – Les entreprises du médicament
www.leem.org

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