Responsable biométrie dans l’industrie pharmaceutique

Description

Le responsable biométrie coordonne et supervise les activités de biostatistiques et/ou de gestion de données biomédicales dans le respect de la réglementation. Il conseille une stratégie d’analyse statistique pour orienter le plan de développement clinique et/ou structurer la cohérence de la base de données cliniques à long terme.

Activités principales :

• organisation et supervision du traitement des données des études cliniques, pré-cliniques et épidémiologiques
• arbitrage et allocation des moyens / ressources (humains, financiers, délais, matériels…) pour la biométrie
• animation des équipes de bio statistique et/ou data management
• coordination et contrôle de la qualité des analyses statistiques des études cliniques et/ou pré-cliniques et épidémiologiques et des activités de gestion de bases de données
• organisation et planification des activités de biostatistique et/ou de data management
• validation des procédures standards opérationnelles (SOP) de biostatistique et/ou data management et contrôle de leur application
• gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation…)
• sélection, validation et contrôle des fournisseurs ou des sous-traitants (appels d’offres, négociation, rédaction du cahier des charges…)
• représentation de l’entreprise auprès des autorités de santé et intervention dans les congres dans le domaine de la biométrie
• définition des outils statistiques et de gestion de bases de données
• conseil sur les choix expérimentaux pour assurer la cohérence du plan de développement des études cliniques (critère principal, plan expérimental, groupes parallèles…)

 
Autres appellations : Directeur biométrie, Responsable biostatistique et data management, Responsable biostatistique, Responsable gestion de bases de données, Statistician manager, Head of biometry.

Source : LEEM – Les entreprises du médicament