Description
L’auditeur qualité réalise les audits qualité, internes et externes, dans un domaine d’activité donné et évalue les actions correctives proposées dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.
Activités principales :
- organisation et planification des audits qualité en fonction des différents services concernés ;
- réalisation d’audits qualité des process dans les différentes étapes du cycle de vie du médicament, des installations, des études et des systèmes a l’interne et a l’externe ;
- identification des écarts et évaluation des axes d’améliorations des process dans les différentes étapes du cycle de vie du médicament ;
- suivi des actions correctives mises en œuvre et des réponses aux non-conformités ;
- rédaction des procédures et des rapports d’audits qualité ;
- conception des méthodes et outils d’audit qualité ;
- veille réglementaire et législative ;
- contrôle de la conformité des produits a la réglementation ;
- sensibilisation et formation des services concernés a la qualité.
Qualités requises
- Observateur
- Organisé
- Rigoureux
Missions principales du métier
- Analyser
- Contrôler
- Organiser
Diplômes requis
- PHARMACIEN
- MASTER 2
- MASTER 1
- INGÉNIEUR
(avec formation complémentaire en Audit)
Enseignement / Formations
Liens utiles
Leem – Les entreprises du médicament
www.leem.org