Description
Le responsable d’études cliniques met en oeuvre le plan de développement des études cliniques en garantissant le respect de la réglementation et des délais. Il apporte son expertise scientifique/médicale.
Activités principales :
- conception et/ou rédaction des protocoles des études cliniques
- coordination et planification de chaque étude clinique
- sélection des investigateurs pour les études cliniques
- interprétation des résultats des études cliniques
- rédaction de rapports et de publications des résultats des études cliniques
- suivi des études cliniques
- suivi des événements indésirables en relation avec la pharmacovigilance
- gestion d’un plan budgétaire
- organisation et animation de réunions avec les investigateurs
- veille scientifique et médicale
- organisation et animation des équipes d’ARC (nationales ou internationales)
- présentation des projets de développement clinique aux autorités de santé et aux leaders d’opinion
- formation et information des ARC sur le projet de développement clinique, les produits et la pathologie
Autres appellations : Chef de projet études cliniques, Médecin chef de projet, Médecin de développement clinique, Médecin de recherche clinique, Assistant clinical director.
Source : LEEM – Les entreprises du médicament
Qualités requises
- Curieux
- Organisé
- Rigoureux
Missions principales du métier
- Concevoir
- Contrôler
- Organiser
Diplômes requis
- Médecin
- Pharmacien
- Doctorats dans le domaine scientifique
NB : ce poste n’est accessible qu’aux personnes confirmées.
Enseignement / Formations
31 – Faculté de médecine Toulouse Rangueil
133 route de Narbonne
31062 Toulouse
Tél. : 05 62 88 90 00
medecine.ups-tlse.fr
31 – Faculté de médecine Toulouse Purpan
37 allées Jules Guesde
31073 Toulouse
Tél. : 05 61 14 59 07
medecine.ups-tlse.fr
Faculté des sciences pharmaceutiques
35 chemin des Maraichers
31000 Toulouse
Tél. : 05 61 25 68 00
www.pharmacie.ups-tlse.fr
UFR de physique chimie automatique
118 route de Narbonne
31000 Toulouse
Tél. : 05 61 55 68 28
www.univ-tlse3.fr
31 – UFR de sciences de la vie et de la terre
118 route de Narbonne
31062 Toulouse
Tel : 05 61 55 67 20
www.univ-tlse3.fr
31 – UFR de sciences, espaces, sociétés
5 allées Antonio Machado
31058 Toulouse
Tel : 05 61 50 38 50
www.univ-tlse2.fr
Liens utiles
Leem – Les entreprises du médicament
www.leem.org