Responsable d’études cliniques dans l’industrie pharmaceutique

Description

Le responsable d’études cliniques met en oeuvre le plan de développement des études cliniques en garantissant le respect de la réglementation et des délais. Il apporte son expertise scientifique/médicale.

Activités principales :

  • conception et/ou rédaction des protocoles des études cliniques
  • coordination et planification de chaque étude clinique
  • sélection des investigateurs pour les études cliniques
  • interprétation des résultats des études cliniques
  • rédaction de rapports et de publications des résultats des études cliniques
  • suivi des études cliniques
  • suivi des événements indésirables en relation avec la pharmacovigilance
  • gestion d’un plan budgétaire
  • organisation et animation de réunions avec les investigateurs
  • veille scientifique et médicale
  • organisation et animation des équipes d’ARC (nationales ou internationales)
  • présentation des projets de développement clinique aux autorités de santé et aux leaders d’opinion
  • formation et information des ARC sur le projet de développement clinique, les produits et la pathologie

 
Autres appellations : Chef de projet études cliniques, Médecin chef de projet, Médecin de développement clinique, Médecin de recherche clinique, Assistant clinical director.

Source : LEEM – Les entreprises du médicament

Qualités requises

  • Curieux
  • Organisé
  • Rigoureux

Missions principales du métier

  • Concevoir
  • Contrôler
  • Organiser

Diplômes requis

  • Médecin
  • Pharmacien
  • Doctorats dans le domaine scientifique

NB : ce poste n’est accessible qu’aux personnes confirmées.

Enseignement / Formations

31 – Faculté de médecine Toulouse Rangueil
133 route de Narbonne
31062 Toulouse 
Tél. : 05 62 88 90 00
medecine.ups-tlse.fr

31 – Faculté de médecine Toulouse Purpan
37 allées Jules Guesde
31073 Toulouse 
Tél. : 05 61 14 59 07
medecine.ups-tlse.fr

Faculté des sciences pharmaceutiques
35 chemin des Maraichers
31000 Toulouse
Tél. : 05 61 25 68 00
www.pharmacie.ups-tlse.fr

UFR de physique chimie automatique
118 route de Narbonne
31000 Toulouse 
Tél. : 05 61 55 68 28
www.univ-tlse3.fr

31 – UFR de sciences de la vie et de la terre
118 route de Narbonne
31062 Toulouse
Tel : 05 61 55 67 20
www.univ-tlse3.fr

31 – UFR de sciences, espaces, sociétés
5 allées Antonio Machado
31058 Toulouse
Tel : 05 61 50 38 50
www.univ-tlse2.fr

Liens utiles

Leem – Les entreprises du médicament
www.leem.org

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