Chef de projet assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique

Description

Le chef de projet assurance qualité met en œuvre le système qualité (procédures, indicateurs, audits, formations, …) dans un domaine d’activité donné.

Activités principales :

  • coordination de l’élaboration des outils d’assurance qualité (procédures, check-lists, support d’information) ;
  • rédaction des procédures qualité ;
  • contrôle de l’application des procédures et de la réglementation en matière de qualité ;
  • mise en œuvre des audits qualité des études et des systèmes de production (fournisseurs/sous-traitants, installation…) ;
  • organisation et planification des audits qualité en fonction des différents services concernés ;
  • approbation et suivi de la mise en œuvre d’actions qualité, préventives ou correctives ;
  • contrôle et exploitation des audits qualité ;
  • mise en place et contrôle des indicateurs du tableau de bord qualité ;
  • proposition et gestion de projets ou d’améliorations de la qualité ;
  • animation de méthodes et d’outils qualité (cercles de qualité) ;
  • sensibilisation et formation des services concernés a la qualité ;
  • réponse aux questions interne et externe concernant la qualité ;
  • veille réglementaire et technologique ;
  • Actualisation des systèmes et outils qualité en fonction de leurs évolutions.

 
Autres appellations : Assureur qualité.

Qualités requises

  • Observateur
  • Organisé
  • Rigoureux

Missions principales du métier

  • Animer
  • Contrôler
  • Organiser

Diplômes requis

  • PHARMACIEN avec formation complémentaire en qualité
  • MASTER 2 dans le domaine scientifique
  • MASTER 1 dans le domaine scientifique
  • INGÉNIEUR avec formation complémentaire en qualité

Enseignement / Formations

Liens utiles

Leem – Les entreprises du médicament
www.leem.org

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