Description
Le chargé de la veille législative et réglementaire anticipe et suit les évolutions législatives et réglementaires liées à l’exercice pharmaceutique en France et à l’international et veille à leur prise en compte dans l’entreprise.
Activités principales :
- veille réglementaire et scientifique nationale et internationale,
- évaluation de l’impact des évolutions réglementaires repérées pour l’entreprise,
- diffusion des informations scientifiques et réglementaires aux services concernés,
- gestion de l’archivage de la documentation réglementaire,
- réalisation de synthèses relatives aux législations qui affectent les médicaments, les dispositifs médicaux, …
- supervision des traductions des documents réglementaires (AMM, renouvellement, modification…) pour valider l’exactitude des informations transmises (éventuellement),
- recherche et exploitation de bases de données réglementaires,
- coordination et consolidation des commentaires sur les projets de texte mis en consultation à l’échelle nationale ou internationale.
Autres appellations : chargé de l’intelligence réglementaire.
Source : LEEM – Les entreprises du médicament
Qualités requises
- Esprit d’analyse
- Observateur
- Rigoureux
Missions principales du métier
- Contrôler
- Informer
- Organiser
Diplômes requis
- Médecin
- Pharmacien
- Master pro Droit, économie, gestion mention droit de l'entreprise spécialité droit de la santé
- Master pro Droit, économie, gestion mention droit public spécialité droit de la santé
- Master pro Droit, économie, gestion mention management spécialité gestion des entreprises sociales et de santé
- Master rech. Droit, économie, gestion mention droit de l'entreprise spécialité droit de la santé
- Master rech. Droit, économie, gestion mention droit public spécialité droit de la santé
- Master rech. Droit, économie, gestion mention management spécialité gestion des entreprises sociales et de santé
Enseignement / Formations
Liens utiles
Leem – Les entreprises du médicament
www.leem.org