Responsable de l’assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique

Description

Le responsable de l’assurance qualité définit et coordonne la mise en oeuvre de la politique d’assurance qualité (méthodes organisationnelles/process/audit).

Activités principales :

  • mise en œuvre de la politique d’assurance qualité
  • contrôle de la conformité des processus de production par rapport aux référentiels ou aux cahiers des charges
  • évaluation des conséquences des modifications techniques en terme de qualité (organisation, documentation, validation, formation, locaux, investissements, fournisseurs…)
  • définition et mise en œuvre d’une politique d’assurance qualité des fournisseurs
  • évaluation du caractère critique des déviations et traitement des dysfonctionnements majeurs
  • relations professionnelles avec les autorités administratives et réponse aux questions sur les audits qualité
  • proposition d’améliorations et/ou d’évolutions dans le domaine de la qualité
  • sensibilisation et information des services concernés a l’approche qualité
  • valide les choix d’outils de production pour fiabiliser les processus
  • validation et suivi des contrats d’assurance qualité avec les différents partenaires et/ou les établissements pharmaceutiques (filiales, façonniers ou laboratoires)
  • gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation…)
  • définition et gestion du budget du secteur
  • validation et suivi des plans d’audits internes et externes (fournisseurs)
  • validation des procédures, spécifications et documents du système d’assurance qualité
  • veille technologique et réglementaire
  • Analyse des évolutions des systèmes et outils qualité et définition de leur mise en oeuvre

Qualités requises

  • Observateur
  • Organisé
  • Rigoureux

Missions principales du métier

  • Concevoir
  • Contrôler
  • Informer

Diplômes requis

  • Pharmacien
  • Masters dans le domaine scientifique ou technique

NB : ce poste n’est accessible qu’aux personnes confirmées.

Enseignement / Formations

Faculté des sciences pharmaceutiques
35 chemin des Maraîchers
31000 Toulouse 
Tél. : 05 61 25 68 00
www.pharmacie.ups-tlse.fr

UFR de physique chimie automatique
118 route de Narbonne
31000 Toulouse 
Tél. : 05 61 55 68 28
www.univ-tlse3.fr

31 – UFR de sciences de la vie et de la terre
118 route de Narbonne
31062 Toulouse
Tel : 05 61 55 67 20
www.univ-tlse3.fr

31 – UFR de sciences, espaces, sociétés
5 allées Antonio Machado
31058 Toulouse
Tel : 05 61 50 38 50
www.univ-tlse2.fr

Liens utiles

Leem – Les entreprises du médicament
www.leem.org

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