Responsable formulation dans l’industrie pharmaceutique

Description

Le responsable formulation conçoit et met en oeuvre des projets de développement galénique nécessaires à la mise au point de la forme pharmaceutique et du procédé de fabrication dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité, des coûts et des délais.

Activités principales :

• recherche de formules galéniques intégrant les exigences du projet (thérapeutiques, techniques, industrielles, commerciales et réglementaires)
• organisation, planification et suivi de l’avancement des différentes étapes d’un projet de développement galénique
• arbitrage et allocation de moyens / ressources (humains, financiers, délais, matériels…) en fonction de la stratégie de développement
• contrôle de la cohérence des résultats des essais galéniques avec les spécifications attendues du produit
• gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation…) organisation et animation des équipes de développement galénique
• coordination et contrôle de la fabrication des lots cliniques (mise en oeuvre du procédé, spécification du produit), des lots semi pilotes et pilotes
• participation à la définition, au contrôle de l’application et au suivi des procédures de production et des règles d’hygiène et sécurité
• veille technique, technologique et réglementaire
• interprétation des résultats des essais galéniques et choix des solutions les plus adaptées
• contrôle de la fabrication des produits pour les études cliniques, pré-cliniques et épidémiologiques
• présentation des résultats des essais galéniques
• rédaction de rapports et de publications sur les résultats des essais galéniques
• coordination des activités avec les autres services de recherche et développement et/ou production, maintenance …

 
Autres appellations : Galéniste formulateur, Chercheur galéniste, Responsable galénique.

Source : LEEM – Les entreprises du médicament