Responsable de l’assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique

Description

Le responsable de l’assurance qualité définit et coordonne la mise en oeuvre de la politique d’assurance qualité (méthodes organisationnelles/process/audit).

Activités principales :

• mise en œuvre de la politique d’assurance qualité
• contrôle de la conformité des processus de production par rapport aux référentiels ou aux cahiers des charges
• évaluation des conséquences des modifications techniques en terme de qualité (organisation, documentation, validation, formation, locaux, investissements, fournisseurs…)
• définition et mise en œuvre d’une politique d’assurance qualité des fournisseurs
• évaluation du caractère critique des déviations et traitement des dysfonctionnements majeurs
• relations professionnelles avec les autorités administratives et réponse aux questions sur les audits qualité
• proposition d’améliorations et/ou d’évolutions dans le domaine de la qualité
• sensibilisation et information des services concernés a l’approche qualité
• valide les choix d’outils de production pour fiabiliser les processus
• validation et suivi des contrats d’assurance qualité avec les différents partenaires et/ou les établissements pharmaceutiques (filiales, façonniers ou laboratoires)
• gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation…)
• définition et gestion du budget du secteur
• validation et suivi des plans d’audits internes et externes (fournisseurs)
• validation des procédures, spécifications et documents du système d’assurance qualité
• veille technologique et réglementaire
• Analyse des évolutions des systèmes et outils qualité et définition de leur mise en oeuvre