Gestionnaire de données biomédicales dans l’industrie pharmaceutique

Description

Le gestionnaire de données contrôle la cohérence et la qualité des bases de données cliniques.

Activités principales :

  • contrôle de la cohérence des structures inter-étude des données cliniques
  • production de listing de données cliniques individuelles et de tables
  • conception des contrôles de cohérence des données cliniques  
  • Conception et gestion des demandes de corrections (requêtes) émises auprès des investigateurs et des arc
  • organisation et animation des équipes de data management
  • gestion des activités de sous-traitance en data management
  • rédaction des rapports de data management
  • contrôle de la conformité des données cliniques dans les cahiers d’observations (ou e-CRF) et dans les bases de données
  • conception des maquettes des cahiers d’observations
  • gestion de l’archivage des bases de données cliniques et des programmes associes
  • définition des formulaires de recueil de l’information et des contrôles de cohérence spécifique aux études cliniques

 
Autres appellations : Gestionnaire de données cliniques, Datamanager, Coordinateur des données cliniques.

Source : LEEM – Les entreprises du médicament

Qualités requises

  • Organisé
  • Réactif
  • Rigoureux

Missions principales du métier

  • Analyser
  • Contrôler
  • Organiser

Diplômes requis

En Midi-Pyrénées :

  • Médecin
  • Pharmacien
  • Master pro Sciences, technologies, santé mention microbiologie, agrobiosciences spécialité bio-ingénierie
  • Master pro Sciences, technologies, santé mention biochimie et biotechnologies spécialité bio-informatique

Enseignement / Formations

31 – Faculté de médecine Toulouse Rangueil
133 route de Narbonne
31062 Toulouse 
Tél. : 05 62 88 90 00
medecine.ups-tlse.fr

31 – Faculté de médecine Toulouse Purpan
37 allées Jules Guesde
31073 Toulouse 
Tél. : 05 61 14 59 07
medecine.ups-tlse.fr

31 – Faculté des sciences pharmaceutiques
35 chemin des Maraîchers
31062 Toulouse 
Tél. : 05 61 25 68 00
www.pharmacie.ups-tlse.fr

31 – UFR de sciences de la vie et de la terre
118 route de Narbonne
31062 Toulouse
Tel : 05 61 55 67 20
www.univ-tlse3.fr

Liens utiles

Site d’information sur les métiers de la chimie
www.lesmetiersdelachimie.com

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